4
Após a conclusão deste curso, o aluno será capaz de:
1) Elucidar os princípios científicos essenciais para a biotecnologia de um produto farmacêutico em desenvolvimento.
2) Explicar os componentes e os desafios no desenvolvimento de produtos biológicos medicamentos na indústria biofarmacêutica e de biotecnologia.
3) Aplicar conceitos de biotecnologia avançada no desenvolvimento de medicamentos biológicos.
4) Descrever os medicamentos biológicos aprovadas, por exemplo, indicações, vantagens, impacto na doença e limitações de utilização, qualidade dos medicamentos e questões de desenvolvimento do medicamento.
5) Descrever a organização e processos na área de biotecnologia farmacêutica.
6) Descrever o lançamento de novos produtos e seus desafios, por exemplo, impacto nos sistemas de saúde, atributos do produto, uso clínico, marketing farmacêutico.
Biofármacos tradicionais obtidos por engenharia molecular; estratégias de descoberta biofarmacêutica usando métodos moleculares; estratégias de desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos utilizando tecnologias biomoleculares de manipulação de bactérias e células animais; métodos de descoberta e desenvolvimento de proteínas terapêuticas por evolução direta; mutagénese direta destinada a melhorar a interacção e estabilidade das proteínas terapêuticas; estratégias de desenvolvimento de anticorpos terapêuticos; Procedimentos de patentes e proteção internacional; estratégias de produção biofarmacêutica utilizando processos microbiológicos e de cultura de células; controle de qualidade de biofármacos.
Os estudos de caso serão abordados em vários aspectos da I & D biofarmacêutico: Interferões, Interleucinas e Factor de Necrose Tumoral; Fatores de Crescimento; Hormonas com interesse terapêutico; Anticorpos monoclonais e recombinantes; Vacinas; Terapia génica e siRNA.