Mestrado em Engenharia Farmacêutica

Síntese e Caracterização de Substâncias Ativas

ECTS

6

Objetivos

Fornecer conhecimento sobre o modo como as substâncias ativas de síntese química são obtidas (pesquisa de processo de síntese, segurança e desenvolvimento de processos) e caracterizadas (especificações e métodos). Integração com a propriedade industrial (patentes)

Conteúdos Programáticos

I Pesquisa e seleção de via de síntese

  • A evolução da síntese da escala laboratorial até à escala industrial.
  • Síntese laboratorial versus industrial
  • Estratégia de Síntese Orgânica. O processo ideal.
  • Comparação de vias sintética e escolha de via sintética. Relação com patentes. II Segurança de processo

II Segurança de processo

  • Áreas principais: toxicidade, fogo/explosão e reatividade. Principais causas dos acidentes.
  • Segurança de processo em desenvolvimento de processo e scale-up.
  • Explosividade de compostos e misturas.
  • Libertação de calor e de gases. Anormalidades de processo. III Desenvolvimento de processos (batch).

III Desenvolvimento de processos (batch)

  • Estratégia geral: estudo de passos isolados e integração.
  • Desenvolvimento de passos individuais: a reação, o work-up, o isolamento e a purificação. Polimorfismo e síntese

IV Análise

  • Análise em processo e do produto final (API)
  • Análise típica de um API.
  • Análise polimórfica e de pureza enantiomérica.
  • Testes de estabilidade e especificações (evolução e limites).
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