Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Dispositivos Médicos

ECTS

4

Objetivos

O principal objetivo desta UC é que os alunos adquiram conhecimentos na área dos Biomateriais e Dispositivos Médicos. Nesse sentido, no final desta UC o aluno deve:

(i) saber discutir aspetos químicos, mecânicos e biológicos dos biomateriais; (ii) identificar aplicações biomédicas dos dispositivos médicos; (iii) conseguir classificar os dispositivos médicos; (iv) conhecer a regulação, inovação e valor económico da área; (v) identificar as competências do farmacêutico úteis na área dos dispositivos médicos.

Adicionalmente, esta UC pretende desenvolver competências e conhecimentos na área dos dispositivos médicos e consolidar conceitos prévios de UCs relacionadas designadamente física, fisiologia e imunologia.

Conteúdos programáticos

1. Biomateriais
a) Introdução aos Biomateriais utilizados em Dispositivos Médicos. Conceitos.
b) Introdução às diferentes classes de Biomateriais. Classificação baseada na natureza química. Metais, Cerâmicos, Polímeros e Compósitos.
c) Aspetos da interação meio biológico-biomateriais: biodegradação, inflamação e infeção.
d) Aplicações terapêuticas de biomateriais. Ortopedia, Oftalmologia, Dermatologia, Cardiologia, Libertação Controlada de Fármacos.
e) A Investigação em Biomateriais.

2. Dispositivos Médicos
a) Principais definições, classificação e fronteiras. Exemplos e requisitos para a colocação no mercado.
b) Papel das principais entidades: autoridades competentes, organismos notificados, fabricantes, distribuidores.
c) Avaliação da conformidade: procedimentos, requisitos essenciais, avaliação clínica.
d) Vigilância e seguimento pós-mercado.
e) Gestão do Risco de dispositivos médicos.
f) Avaliação económica de dispositivos médicos.

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