Mestrado em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Produtos de Saúde

ECTS

2

Objetivos

O principal objectivo desta unidade curricular é que os alunos adquiram conhecimentos na área dos Dispositivos Médicos, medicamentos homeopáticos e produtos cosméticos. Nesse sentido, no final desta UC o aluno deve:

(i) identificar aplicações biomédicas dos dispositivos médicos;
(ii) conseguir classificar os dispositivos médicos;
(iii) conhecer a regulação, valor económico e inovação na área.
(iv) Conceitos sobre Homeopatia
(v) Avaliação Farmacêutica do dossier do Medicamento Homeopático
(vi) Regulamentação dos produtos cosméticos
(vii) eficácia e segurança dos produtos cosméticos

Adicionalmente, esta UC pretende desenvolver competências e conhecimentos na área dos dispositivos médicos, medicamentos homeopáticos e produtos cosméticos e consolidar conceitos prévios de UCs relacionadas designadamente física, fisiologia e imunologia.

Conteúdos Programáticos

Dispositivos Médicos

a) Principais definições, classificação e fronteiras. Exemplos e requisitos para a colocação nomercado
b) Papel das principais entidades: autoridades competentes, organismos notificados, fabricantes, distribuidores.
c) Avaliação da conformidade: procedimentos, requisitos essenciais, avaliação clínica.
d) Vigilância e seguimento pós-mercado
e) Gestão do Risco de dispositivos médicos.

2. Conceitos sobre Homeopatia Particularidades da abordagem homeopática do doente versus avaliação clínica do dossier. Avaliação Farmacêutica do dossier do Medicamento Homeopático de registo simplificado.
3. Definições e Legislação PCHC. Caderno Técnico. Avaloação de segurança.
Avaliação da eficácia de Produtos cosméticos. Avaliação da Rotulagem e publicidade dos PCHC.

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