Mestrado em Engenharia Farmacêutica

Síntese e Caraterização de Substâncias Ativas

ECTS

6

Objetivos

Fornecer conhecimento de âmbito geral sobre o modo como os Princípios Activos de síntese química são obtidos (pesquisa de processo de síntese, desenvolvimento de processos) e caracterizados (especificações e métodos).

Conteúdos Programáticos

I Pesquisa e seleção de via de síntese
- A evolução da síntese da escala laboratorial até à escala industrial. O processo de lançamento de um novo produto farmacêutico.
- Síntese laboratorial versus industrial
- Estratégia de Síntese Orgânica. O processo ideal.
- Comparação de vias sintética e escolha de via sintética. Relação com patentes.

II Segurança de processo
- Áreas principais: toxicidade, fogo/explosão e reatividade. Principais causas dos acidentes.
- Segurança de processo em desenvolvimento de processo e scale-up.
- Explosividade de compostos e misturas.
- Libertação de calor e de gases. Anormalidades de processo.

III Desenvolvimento de processos (batch)
- Estratégia geral: estudo de passos isolados e integração.
- Desenvolvimento de passos individuais: a reação, o work-up, o isolamento e a purificação.

IV Análise
- Análise em processo e do produto final (API)
- Análise polimórfica e de pureza enantiomérica.
- Testes de estabilidade e especificações (evolução e limites).

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