Mestrado em Análises Clínicas

Gestão e Qualidade Laboratorial

ECTS

4

Objetivos

Instruir e conferir competências para que o aluno:
Conheça o tipo de laboratórios de Análises Clínicas (LAC) e o seu papel no SNS bem como a legislação aplicável
Conheça a organização e o funcionamento dos LAC
Conheça a necessidade de produzir resultados laboratoriais válidos, com rapidez e qualidade
Conheça a forma de implementar e manter um Sistema de Gestão da Qualidade
Seja capaz de implementar um sistema de controlo de qualidade interno e de avaliação externa da qualidade dos métodos analíticos nas diferentes valências laboratoriais
Seja capaz de determinar a precisão, a exactidão e o erro total dos resultados laboratoriais obtidos
Adquira os conceitos de variabilidade biológica e de valores de referência
Estabeleça as principais diferenças entre Certificação e Acreditação dos laboratórios de análises clínicas e conhecer as Normas ISO aplicáveis (9001 e 15189)
Conheça a legislação dos dispositivos médicos
Conheça os equipamentos de point­of­care e a sua legislação

Conteúdos Programáticos

Ensino teórico:
Tipos de Laboratórios: organização e recursos
Legislação: Licenciamento e Boas Práticas
Fase pré ­ analítica: Atendimento, colheita e triagem
Fase analítica: Equipamentos, validação de técnicas. Interferências analíticas.
Fase pós­-analítica: validação de resultados; valores de referência e variabilidade biológica
Medidas de higiene e segurança
Sistema de Gestão da Qualidade: Procedimentos
Controlo de qualidade interno e externo
Requisitos da NP ISO 9001
Requisitos da NP ISO 15189
Auditorias
Informatização
Marketing
Testes de point of care
Dispositivos médicos – legislação
Inovação em análises clínicas

Ensino prático:
Controlo de Qualidade interno: Construção e análise de cartas de controlo, regras de Westgard AEQ: Interpretação de resultados
Cálculo do erro total e implementação da metodologia 6 sigma
Validação de relatórios de calibração/verificação dos equipamentos de monitorização e medição

Ensino laboratorial
Colheita de amostras biológicas

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